药品安全生产自查报告(共18篇) 药品安全生产自查报告（共18篇）药品安全生产自查报告（共18篇）第1篇药品生产企业安全生产自查报告吕梁康益气体有限公司安全隐患自查报告为了积极响应吕梁市药监安8下面是小编为大家整理的药品安全生产自查报告(共18篇) ,供大家参考。
药品安全生产自查报告（共18篇）
药品安全生产自查报告（共18篇）
制度，安全要求.岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统.基础设施.技术装备.充装环境.防控手段等方面存在的隐患。具体包括1安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产.经营.储存.运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备.管道.电气设备等必须整体防爆。3隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施.装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐.监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存.运输工具的检测检验情况。4应急管理情况。
根据危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）的要求和实际生产.使用危险化学品的实际情况，制订完善有针对性.操作性强的事故应急预案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须记录在案。
四.检查结果本单位所有三个低温贮罐.压力管道.压力容器均符合国家安全标准，生产工艺流程安全合理，厂区环境卫生等符合国家相关要求。吕梁康益气体有限公司二一年二月一七日门锁。剧毒药品的管理应严格执行“四双制度”，即“双人验收.双人双锁.双人领用.双本帐册”。
4任课教师领用危险.剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后，才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。
5使用危险化学物品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。
6化学危险.剧毒药品发现丢失.被盗时，应当立即报告学校领导.主管部门和当地公安部门。
三.废弃危险.剧毒药品的处置实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。
注危险.剧毒药品的具体范围1下列中学实验室常用药品为危险药品
易燃液体.汽油.乙醛.丙酮.苯.乙酸乙酯.甲苯.乙醇.1，2-二氯乙烷.己烷.二甲苯.原油.煤油。
易燃固体红（赤）磷.硫粉.镁条.铝粉.黄（白）磷。
氧化剂过氧化钠.氯酸钾.高锰酸钾.硝酸铵.硝酸钾.硝酸钠.重铬酸铵.重铬酸钾.硝酸汞.硝酸银.硝酸铜。
腐蚀品硝酸.发烟硫酸.硫酸.过氧化氢.溴.三氯化铝.盐酸.磷酸.甲酸.冰乙酸.乙酸.氢氧化钾.氢氧化钠.氨水.氧化钙（生石灰）.硫化钠.氢氧化钙.碱石灰.苯酚.甲醛。
2下列中学实验室常用药品为剧毒物品
二氯化钡.氢氧化钡.四氯化碳.三氯甲烷.乙酸铅.溴乙烷.乙二酸.黄（白）磷（又是易燃品）.苯酚。
3中学实验室不常用的危险品和剧毒品
品种略（如苦味酸.氰化物.磷化锌.碳酰氯等）试剂的存放。
化学试剂在贮存时常因保管不当而变质。有些试剂容易吸湿而潮解或水解；有的容易跟空气里的氧气.二氧化碳或扩散在其中的其他气体发生反应，还有一些试剂受光照和环境温度的影响会变质。因此，必须
根据试剂的不同性质，分别采取相应的措施妥善保存。一般有以下几种保存方法
1.密封保存
试剂取用后一般都用塞子盖紧，特别是挥发性的物质如硝酸.盐酸.氨水以及很多低沸点有机物如乙醚.丙酮.甲醛.乙醛.氯仿.苯等必须严密盖紧。有些吸湿性极强或遇水蒸气发生强烈水解的试剂，如五氧化二磷.无水alcl3等，不仅要严密盖紧，还要蜡封。
在空气里能自燃的白磷保存在水中。活泼的金属钾.钠要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在阴凉处
光照或受热容易变质的试剂如浓硝酸.硝酸银.氯化汞.碘化钾.过氧化氢以及溴水.氯水要存放在棕色瓶里，并放在阴凉处，防止它分解变质。
3.危险药品要跟其他药品分开存放
具有易发生爆炸.燃烧.毒害.腐蚀和放射性等危险性的物质，以及受到外界因素影响能引起灾害性事故的化学药品，都属于化学危险品。它们存放一定要单独存放，例如高氯酸不能也有机物接触，否则易发生爆炸。转载于药品安全自查报告
强氧化性物质和有机溶剂能腐蚀橡皮，不能盛放在带橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蚀玻璃而影响试剂纯度的试剂，如氢氟酸.含氟盐氟化钾.氟化钠.氟化铵和苛性碱氢氧化钾.氢氧化钠，应保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蜡的玻璃瓶中。剧毒品必须存放在保险柜中，加锁保管。取用时要有两人以上共同操作，并记录用途和用量，随用随取，严格管理。腐蚀性强的试剂要设有专门的存放橱。危险.剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员
根据教学大纲和教材要求，参照山东省中学教学仪器配备目录提出申购计划。在做计划时，应严格控制易分解.易变质.剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核，报请学校领导批准。
四.检查情况
1.化学药品都能按照要求存放保管。
2.易燃品.易爆品有专门的柜子存放并加锁。
3.危险化学品有专柜，柜上有两把锁。
4.有药品使用登记记录。
5.实验室.化学仪器室均有两把锁。
6.化学实验废液处理有记录。
7.仪器室有急救箱。
五.存在的问题
1.过期药品还在保存。
2.仪器室药品不全。六.改进学校将针对存在的问题，及时解决。对过期药品，我们将与相关部门联系，予以处理。实验室仪器室药品补全，我们将在开学前完成。
为了配合我区的这次化学危险品检查工作，我校将仔细排查，精心安排，努力改进，为广大师生营造一个安全.祥和的生活学_的环境。天宁初级中学
年6月4日篇五医院药品安全自查报告
医院药品安全自查报告近年来，我院按照国家.省.市卫生行政及药监管理部门关于开展药品安全专项整治工作方案的部署，把药品质量安全放在医院工作的重中之重来抓。健全完善药品质量管理制度，定期对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；严格遵守全省药品网上集中招标采购的规定，按照药品的招标.采购制度和程序，坚持按主渠道进药，把好质量安全关；严格执行验收.保管和调配制度，及时做好记录，分类保管，查对仔细，认真做好防火.防盗.防药品污染及变质失效等工作，无假劣药品及不合格药品，无保健品.化妆品等非药品冒充药品现象；加强特殊药品管理，严格审批制度，麻醉药品严格执行“五专一权”管理（五专专橱加锁.专册登记.专账消耗.专用处方和专人负责，一权麻醉处方权）和麻醉药品和精神药品管理条例，落实专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，账物相符，毒性药品严格按照医疗用毒性药品管理办法执行，保证了用药安全。定期自查，对存在问题及时整改。不定期对各药房工作进行考核，奖惩分明；坚持合理规范用药，完善处方点评制度，加强抗菌药物管理；抓好药品不良反应的宣传.监测和上报工作，确保药物不良反应报告的真实性和准确性，医院多次获市医疗机构药品不良反应监测先进单位称号。全信息网络，充分发挥药品安全监管队伍作用。最后是建立健全工作制度。为了充分发挥专管员及药品安全员的作用，建立了药品安全工作巡查制度.药品案件报告制度.药品回收管理制度以及药品专管员.药品安全员工作职责等相关工作制度，明确了工作职责，把药品监管责任落实到人。
2.加强巡查，规范管理。联合药监部门对对全镇的药品销售企业.医疗机构基本情况进行摸排，登记成册。充分发挥药品专管的作用每半年对涉药单位进行巡查。
3.强化宣传。积极利用各种形式开展宣传活动，使全辖区形成人人关心药品质量.人人参与示范镇建设的良好氛围。今年共举办12场药品安全知识讲座，受众群众达800多人次，进一步提高群众药品安全意识和自我保护能力。
4.每季度由药监局成员给本辖区的药品零售企业进行“三品一械”相关法律.法规知识培训，确保药品零售企业规范经营。每月由药品专管员对本镇的村卫生室的乡医进行安全用药知识培训，保证乡医对患者合理用药。
5.结合各种卫生日进入各村委会.学校.市场进行药品安全知识宣传。今年共进行药品安全知识宣传10次，发放宣传药品安全知识手册3000余份，宣传折页5000余份。通过大家的共同努力本镇的药品市场秩序良好，未发生药品重大事件。虽然我们镇药品安全示范创建工作取得了一点成效，但对照新形势.新情况，还需要我们进一步不断加大工作力度，不断完善运行机制.不断强化监管服务。我们将以本次创建活动为契机，进一步探索药品安全监管工作中的新方法.开拓新亮点，开创西集镇药品安全工作新局面，把西集镇的药品安全工作做得更好。xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。
二.生产质量管理情况
（一）机构与人员
1.公司人员情况
2.机构设置3公司主要管理人员简介董事长兼总经理，专业.学历.职称.从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律.法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产.经营和和实施gmp的主要组织者。生产部经理
物资供应部经理动力设备部经理办事室主任
4.质量管理人员5生产人员
6.人员培训公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课.现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。
（二）厂房与设施
1.厂区环境
2.生产车间（1）制剂车间洁净室内的管道.灯具.风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料.粉碎.制粒.压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。（2）提取车间
3.公用系统
4.仓储设施总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx.净料库xx），包材库xx.成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜.毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。
5.检验设施
（三）设备工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤.活性炭吸附.二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角.盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典年版二部纯化水项下的要求。
（四）物料
（五）卫生公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区.不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房.设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。
（六）验证公司每年
根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并
根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。xx年度进行的验证有
（七）文件
（八）生产管理工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。（九）质量管理（）产品销售与收回（一）投诉与不良反应报告公司制定了质量投诉.药品不良反应监测和报告管理制度.处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投（二）自检公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围.周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。
三.软.硬件变化情况
（一）gmp文件变化情况
（二）硬件的变化情况
1.厂房设施的变化情况
2.生产设备的变化情况
3.检验设备的变化情况
四.前次认证缺陷项目的整改情况
五.小结篇3药品生产企业安全生产自查报告吕梁康益气体有限公司安全隐患自查报告为了积极响应吕梁市药监安85号关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下
一.组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。组
长高树林副组长高晓霞成
员白鹏飞.冯军平
二.范围和重点
三.检查内容1安全生产责任制落实情况。2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产.经营.储存.运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。3隐患排查整改和重大危险源监控情况。4应急管理情况。
四.检查结果吕梁康益气体有限公司
二一年二月一七日篇4企业药品安全生产管理自查自评情况汇报企业药品安全生产制度落实情况自查报告市食品药品监督管理局按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司与年7月17日下午，由质量受权人组织生产.质量
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